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河南省出台6项举措全力支持全省药械企业扩大产能

来源:原创 时间:2020年02月19日 点击率 513

 

  2月18日,河南省药品监督管理局出台6项举措全力支持全省药械企业扩大产能,加强市场供应,对具备生产条件的新开办企业,可以采取先生产、再走程序、补手续的应急办法。对具备无菌医用口罩、医用防护服等生产资质的企业,可以直接申请增加非无菌产品型号的注册变更。原持有医用口罩、医用防护服注册证,因非产品质量原因已申请注销注册证,现仍具备生产条件且质量管理体系良好的企业,经企业申请可直接恢复注册证。对已通过注册质量体系核查、核发医疗器械注册证但尚未取得生产许可证的企业,不再单独进行现场检查,依据注册质量体系核查结果可直接核发生产许可证。

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